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Critical Therapeutics和Dey,L.P。推出Perforomist(TM)(Formoterol Fumarate)吸入解决方案

<p>Critical Therapeutics,Inc(纳斯达克股票代码:CRTX)今天宣布,该公司与其营销合作伙伴Dey,LP(DEY),Mylan Inc(纽约证券交易所股票代码:MYL)的子公司商业推出了Perforomist™(福莫特罗富马酸盐)吸入解决方案(Perforomist)</p><p> Perforomist™吸入溶液适用于长期,每日两次维持治疗肺气肿和慢性支气管炎的支气管收缩,也称为慢性阻塞性肺病(COPD)关键治疗和DEY于2007年6月签订协议以促进共同促进Perforomist根据协议,Critical Therapeutics已同意每月向目标医生组提供最少数量的产品详细信息</p><p>作为交换,DEY将根据基于零售额的计算向Critical Therapeutics支付共同促销费用</p><p> Perforomist的指定预测,将通过零售药店,医院,长期护理机构和家庭医疗保健公司在全国范围内提供mpanies Critical Therapeutics和DEY还共同推广ZYFLO CR™(zileuton)缓释片,该片于2007年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,并于2007年9月推出ZYFLO CR和ZYFLOî®(齐留通片) )是唯一经FDA批准用于预防和慢性治疗成人和12岁及以上儿童哮喘的白三烯合成抑制剂ZYFLO CR和ZYFLO不适用于急性哮喘发作中用于支气管痉挛的逆转ZYFLO CR治疗哮喘急性加重期间可继续使用ZYFLO批治疗法和DEY正在将ZYFLO CR,ZYFLO和Perforomist推广到全美约18,000名过敏症专家,肺病专家和初级保健医生的目标群体中关于Perforomist™吸入解决方案适应症Perforomist™吸入解决方案适用于维持治疗中长期,每日两次(早晚)的给药包括慢性支气管炎和肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的支气管收缩特征重要安全信息Perforomist™吸入溶液属于一类称为长效β2-肾上腺素能激动剂(LABAs)的药物,LABAs可能会增加患哮喘的风险相关死亡数据来自一项大型安慰剂对照的美国研究,比较另一种LABA(沙美特罗)或安慰剂加入常规哮喘治疗的安全性,显示接受沙美特罗治疗的患者哮喘相关死亡率增加</p><p>沙美特罗的这一发现可能适用于福莫特罗(a LABA),Perforomist™吸入溶液Perforomist™吸入溶液中的活性成分不应用于COPD急性恶化的患者或治疗急性症状急性症状应使用速效救援吸入器治疗Perforomist™吸入溶液不应与含有LABAs的其他药物不要使用两次以上的nebule y Perforomist™吸入溶液应谨慎使用心血管疾病患者Perforomist™吸入溶液不能替代吸入或口服皮质类固醇Perforomist™吸入溶液在哮喘中的安全性和有效性尚未建立在COPD临床试验中,最多Perforomist™吸入液报告的常见不良事件包括腹泻,恶心,鼻咽炎,口干,呕吐,头晕和失眠</p><p>请参阅wwwperforomistcom上的完整处方信息,包括盒装警告,或致电800-755-5560并询问客户服务COPD COPD是指许多慢性肺部疾病,其中肺部气道变窄,呼吸变得越来越困难</p><p>最常见的COPD形式是慢性支气管炎和肺气肿,许多患者患有两种疾病的综合症,COPD是美国第四大死亡原因,仅次于心脏病,癌症和疾病已经有1200万美国人被诊断出患有慢性阻塞性肺疾病,至少还有1200万人有症状,但未被诊断出患有慢性阻塞性肺病并未得到充分了解或认可 - 大多数美国人都没有听说过这种症状,即使是那些可能患有这种疾病的人也是最常见的COPD的原因是吸烟,估计80%至90%的COPD病例估计美国COPD总发病率为2400万至3000万 关于雾化用于输送支气管扩张剂的三种类型的装置 - 雾化器,计量吸入器和干粉吸入器 - 雾化器不需要特殊的技术或协调,因为药物被转换成细雾,患者通过吹嘴吸入或自然呼吸时的面罩因为雾化是一种简单,有效,彻底的药物直接输送到肺部的方法,许多COPD患者会要求它,特别是当他们的症状恶化时使用Perforomist™吸入溶液,雾化可能会变得更加广泛使用治疗选择适用于早期治疗阶段的许多COPD患者,这些患者可以受益于雾化LABA的每日两次维持剂量,例如Perforomist™吸入溶液</p><p>例如,这种新的COPD治疗可能是许多未充分控制的患者的有价值的临床选择</p><p>短效支气管扩张剂关于ZYFLO CR和ZYFLO ZYFLO CR和ZYFLO是onl •FDA批准的白三烯合成抑制剂用于预防和长期治疗成人和12岁及以上儿童的哮喘ZYFLO CR和ZYFLO不适用于急性哮喘发作中逆转支气管痉挛用ZYFLO CR和ZYFLO治疗在哮喘急性发作期间继续推荐ZYFLO CR的推荐剂量为每日两次600 mg缓释片,早晨和晚餐后一小时内,每日总剂量为2400 mg</p><p>推荐剂量ZYFLO为600 mg立即释放片剂,每日四次,总日剂量为2400毫克ZYFLO CR和ZYFLO禁用于活动性肝病或转氨酶升高大于或等于正常上限三倍的患者一小部分患者接受治疗ZYFLO CR(25%)和ZYFLO(19%)在安慰剂对照试验中显示出一种称为ALT和胆红素(一种橙色或黄色色素)的肝酶释放增加胆汁)因此,ZYFLO CR和ZYFLO治疗患者的肝酶水平应通过简单的血液检测来测量</p><p>建议医生在给予ZYFLO CR和ZYFLO之前进行该检测,并定期重复检测服用药物的患者服用ZYFLO CR和茶碱的患者应将茶碱的剂量减少50%服用ZYFLO CR和普萘洛尔或华法林的患者应进行监测并适当调整剂量与使用ZYFLO CR和ZYFLO相关的最常见副作用是鼻窦炎,恶心和咽喉疼痛和腹痛,胃部不适和恶心分别有关ZYFLO CR的完整处方信息,请访问wwwzyflocrcom或致电公司的免费电话1-866-835-8216索取医疗信息以获取完整的处方信息对于ZYFLO,请访问wwwzyflocom或致电公司的免费电话1-866-835-8216申请医疗我关于Critical Therapeutics的信息Critical Therapeutics,Inc正在开发和商业化用于呼吸,炎症和重症监护疾病的创新产品</p><p>公司拥有两种FDA批准的药物,用于预防和长期治疗12岁及以上患者的哮喘:每日两次ZYFLO CR™(齐留通)缓释片和ZYFLOî®(齐留通片)Critical Therapeutics正在开发用于急性哮喘发作的产品,引导患者进入急诊室和其他紧急护理环境</p><p>公司还在开发针对身体的炎症反应Critical Therapeutics位于马萨诸塞州列克星敦欲了解更多信息,请访问wwwcrtxcom Critical Therapeutics的前瞻性陈述本新闻稿中关于Critical Therapeutics,Inc的未来预期,计划和前景的任何陈述,包括但不限于有关我们与DEY共同促销安排的预期成功的声明,包括有关Perforomist™吸入解决方案的声明; Perforomist,ZYFLO CR和ZYFLO可能的治疗效果,市场接受度和未来销售额;根据我们对Perforomist的共同促销安排,DEY未来的付款;未来使用雾化作为COPD患者的治疗选择;所有其他非纯粹历史性的陈述,构成1995年“私人证券诉讼改革法案”界定的“前瞻性陈述”,不限制前述内容,“预期”,“相信”,“可以”等字样</p><p> “估计”,“预期”,“打算”,“可能”,“计划”,“项目”,“应该”,“将”,“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述实际结果可能不同主要来自这些前瞻性陈述所表明的各种重要因素,包括风险和不确定性:我们根据与DEY的共同促销安排成功推广Perforomist的能力;我们成功营销和销售ZYFLO CR,ZYFLO和Perforomist的能力,包括我们与DEY的共同促销安排的成功;我们有能力开发和维护必要的销售,营销,分销和制造能力,以使ZYFLO CR和ZYFLO商业化;患者,医生和第三方付款人接受ZYFLO CR和ZYFLO作为安全有效的治疗产品;服用ZYFLO CR和ZYFLO的患者出现不良副作用;我们严重依赖ZYFLO CR和ZYFLO的商业成功;我们有能力维持监管部门的批准并销售ZYFLO CR和ZYFLO;我们有能力以优惠条件成功进行额外的战略共同推广,合作或许可交易,如果有的话;进行临床试验,包括完成患者登记,数据收集或数据分析的困难或延误;关于我们正在开发的产品的临床前研究和临床试验的结果,以及这些结果是否表明在以后的临床试验中获得的结果;我们获得进行研究,开发和商业化活动所需的大量额外资金的能力;我们依赖与MedImmune,Inc的战略合作;我们为ZYFLO CR和ZYFLO,我们的发现和我们的候选药物获取,维护和执行专利和其他知识产权保护的能力这些和其他风险在我们最新的季度报告的“风险因素”部分有更详细的描述</p><p>表格10-Q和我们向证券交易委员会提交的其他文件如果这些因素中的一个或多个成为现实,或者任何基本假设被证明是错误的,我们的实际结果,业绩或成就可能与未来的任何结果,业绩或成绩有很大差异</p><p>这些前瞻性陈述中表达或暗示的成就本新闻稿中的陈述反映了我们对本新闻发布之日的期望和信念我们预计随后的事件和发展将导致我们的期望和信念发生变化但是,我们可能会选择在将来的某个时候公开更新这些前瞻性陈述,我们特别声明不承认任何义务无论是否出现新信息,未来事件或其他情况,都不应依赖这些前瞻性陈述作为我们在本次发布之日后任何日期的观点ZYFLOÃ,®是其注册商标</p><p> Critical Therapeutics,Inc ZYFLO CR™是Critical Therapeutics,Inc的商标.Perforomist™是Dey,

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