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新的骨质疏松症药物每年只需要两次注射

<p>据美联社报道,研究表明,首创的骨质疏松症药物可以比现有治疗方法更好地降低骨折风险,并可能很快为蓬勃发展的市场增加更昂贵但更容易的选择</p><p> Amgen公司的基因工程denosumab每年只需要两次射击,并可能在今年秋季批准出售</p><p>许多骨质疏松症患者由于副作用或频繁给药而停止服用其他药物</p><p>但是医生说denosumab的高成本可能是一个缺点,因为与目前市场上其他更便宜和广告宣传的治疗方法竞争</p><p>梅奥诊所的教授和骨质疏松症研究员Sundeep Khosla博士认为,denosumab将会找到一个特殊的利基市场,但不会看到它占领市场</p><p>然而,Khosla称之为“现代分子医学之旅”,因为它具有强大的功能,专门设计用于阻断骨细胞自然分解中的一条通路</p><p>美国食品和药物管理局官员引用了对该药物皮肤感染和某些肿瘤发病率增加的担忧,而外界顾问预计将权衡该药物的安全性和有效性,并建议是否在周四批准该药物</p><p> Denosumab将不得不与八种主要类型的药丸和注射药物竞争,包括雌激素和通用和名牌Fosamax药丸</p><p>市场上的许多药丸必须每天,每周或每月吞服一次,必须每天吸入鼻腔喷雾剂,并且必须每天注射一次皮下注射液</p><p>大多数这些药物的年度零售成本从通用Fosamax的385美元到大多数名牌药的约1,250美元,到注射Forteo的11,100美元不等</p><p>通过改变细胞DNA或其他遗传物质制成的基因工程药物每年的成本都超过1万美元</p><p>来自IMS Health Global的数据显示,包括数百个维生素品牌在内的骨质疏松症治疗的销售去年在接近1000万患有骨质疏松症的美国人中达到近84亿美元</p><p>根据WBB Securities的分析师史蒂夫·布罗扎克(Steve Brozak)的说法,Denosumab将通过大片的10亿美元年度销售门槛,但目前尚不清楚其数量</p><p>最近的研究发现,denosumab在一些患者中引起湿疹,并且十几名女性患有严重的皮肤感染,蜂窝织炎,有时需要住院治疗静脉注射抗生素</p><p>所有这些药物都存在一些风险,弗吉尼亚联邦大学教授Lenore Buckley博士说</p><p>但Buckley说,由于denosumab影响免疫系统,对癌症风险或免疫功能的长期影响仍然未知</p><p>她预计,如果药物获得批准,FDA将要求Amgen跟踪风险</p><p>她补充说,在两三年后,denosumab和现有药物的有效性似乎达到了稳定水平</p><p>之前对骨质疏松症药物的研究仅测量骨密度的变化,假设等同于较低的骨折风险</p><p>但是,较新的研究也测量了骨折率</p><p>然而,独立专家表示,denosumab在预防脊柱骨折方面似乎比三种老药丸(Fosamax,Actonel和Boniva)和降钙素鼻腔喷雾更有效,它们都使用各种途径来减缓或杀死称为破骨细胞的细胞</p><p>根据布鲁克林医院中心骨质疏松症专家雅各布沃曼博士的说法,Denosumab可能具有作为现有药物附加物以增强结果的潜力</p><p>他认为为其他条件支付多种药物费用的保险公司将承保这一责任</p><p> “该公司还没有为这种药物定价,但会尽量保持价格,”Amgen女发言人Kerry Beth Daly说</p><p>她补充说,定价将反映denosumab每年两次的剂量</p><p> - 网络上:

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